睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制运用于
2022-02-07 12:14 来源:吕梁男科医院
美国食品和制剂管理局已尽快甲状腺激素类处方制剂大厂变更其的产品的标签,明确指出其的产品仅仅被审批用于特定卫生保健前提条件的女性,另外有可能增加心脏病发作和中的风的风险。
较高技术水平睾丸激素的处方制剂(“较高T”制剂)在过去十年中的数量猛增,主要的理由是随着年岁下降人们的甲状腺激素技术水平急剧下降。
FDA表示,在2009年和2013年间,达规定甲状腺激素指标的女性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的病症是40岁至64岁之间。
3年末4日的规定尽快对于正试图销售的的产品用于年岁相关睾丸激素技术水平较高的日本公司是一种约束。
该机构公布的规定主要是叫作独立征询小组的建议,他们在九年末投票支持约束这类制剂用于基本特征卫生保健前提条件的女性,如病症疾病或等损害睾丸功用的疾病。
FDA还审批尽快生产有数皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和发散胶状的精细化工商对其的产品同步进行数据分析,以确定是否有减少高血压疾病的风险。
去年加拿大卫生保健卫生监管机构提出了类似的警告,这些制剂才会招致严重甚至危及生命的高血压问题。
艾伯维日本公司的AndroGel是此类制剂中的运用于最国际上的的产品之一,在2014年的销售额远超9.34亿美元。其他的产品有数Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。
一些精细化工日本公司,有数安塔尔精细化工日本公司,Repros卫生保健日本公司和Lipocine日本公司,目前正试图开发自己的较高T制剂。
去年,该机构规定,大厂必须提供有数有关血管中的血栓风险在内的警告。
睾丸激素技术水平较高的症状有数减退,肌肉低质量降较高,疲劳和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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